中国晚期乳腺癌HER2领域研究基金项目 申报通知
各相关单位：
乳腺癌是中国女性最常见的癌症。2022年，全球新发乳腺癌226万，中国新发42万例，HER2阳性乳腺癌治疗，尽管随着药物发展、治疗理念更新，疗效显著提高，患者预后明显改善，但依然存在治疗难点和痛点。为了进一步推动我国乳腺癌领域诊疗事业的发展，积极鼓励开展乳腺癌领域基础研究、临床研究和转化研究，支持乳腺癌领域专科人才的培养和成长，北京科创医学发展基金会发起《中国晚期乳腺癌HER2领域研究基金项目》项目。
具体事宜通知如下：
一、资助研究方向：
该项目旨在资助符合要求的研究者进行如下乳腺癌HER2相关领域的研究：
1.HER2阳性晚期乳腺癌流行病学、患者人群和治疗格局的真实研究；尤其是基于指南推荐的新型抗HER2 ADC药物，在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性的真实世界研究;
2.探讨HER2低表达（IHC 1+或IHC2+/ISH-）乳腺临床路径的真实世界研究，以及提高HER2低表达乳腺癌精准诊断方法的转化和临床研究；
3.探索HER2阳性乳腺癌脑（脑脊膜）转移的临床特点、治疗模式、疗效及安全性的真实世界研究，探讨新型靶向HER2 ADC药物用于HER2阳性脑转移乳腺癌的可行性；
4.探索新型靶向HER2 ADC药物作用机制或疗效预测生物标志物的转化研究；
5.新型靶向HER2 ADC药物在特定人群进行临床应用，或采用不同联合治疗策略的前瞻性探索；如：探讨新型抗HER2 ADC药物，用于HER2阳性早期乳腺癌常规新辅助方案治疗疗效不佳患者的临床研究等；
6.晚期HER2阳性乳腺癌领域药物安全性管理、生活质量改善、或经济学评估等方面的探索；
7.新型数字化工具用于乳腺癌HER2相关领域的探索，如大数据分析、CDSS辅助决策、人工智能应用和患者管理等。
二、研究方案评估标准：
1. 创新性
2. 可行性
3. 原创性
4. 研究方向与资助范围的相关性
三、资助项目类型、金额及额度：
1. 青年研究基金：资助数量和额度视具体项目情况而定，单个项目资助金额不超过5万元人民币，总共不超过10项；
2. 重点研究基金：资助数量和额度视具体项目情况而定，单个项目资助金额不超过20万元人民币，总共不超过7项；
3. 重大研究基金：资助数量额度视具体项目情况而定，单个项目资助金额不超过60万元人民币，总共不超过2项。
四、申报要求：
1.申请者要求：
1）青年研究基金：项目负责人为肿瘤专业临床医生，具有中级职称或博士毕业。如未达到此标准，需要所在科室主任或正高职称专家推荐，也可申请该项研究基金。项目负责人年龄不超过45周岁（包含45周岁）；
2）重点研究基金：项目负责人为肿瘤专业临床医生，具有副高级职称及以上，在本领域有一定学术影响力；
3）重大研究基金：项目负责人为肿瘤专业临床医生，具有正高级职称，在本领域有较强的学术影响力。
2. 项目须在中国境内开展研究。
3. 项目开展期限最长不超过36个月，在研究中期和研究结束时，分别提交中期报告和结题报告。在申请人提交中期报告后，基金会将据此评估完成情况、中期结果及预期可实现性等，以决定是否给予后期资助或滚动支持。
4. 具备开展科学研究工作的基本条件，并具有良好的研究团队基础，项目经费预算合理。
5. 项目主持人及参加者在本年度只能申请一个项目，不能以变化项目负责人方式重复申报。
五、申请提交：
该研究基金申请截止日期为2022年5月15日，所有申请者均需在申报截止日期前以邮件投稿方式提交一份完整的项目申请书。申请书模板见附件《课题研究项目申请书》。截止日期之后的申请将不予接受。
课题研究申请书需课题申请人及全部课题组成员签字后合并为一份电子版文件（pdf格式）发送到申请邮箱kt2201@kcyx.org.cn。
六、评审与结果公布：
1.对于形式审查合格的标书，从科学性、创新性、先进性、实用性和可实现性方面进行评审；
2.研究方向需与资助范围具有相关性；
3.该研究基金的最终获得者将于北京科创医学发展基金会官网公布。
七、注意事项：
1. 基金获得者在与基金会签订研究合同书前，需提交所在机构对研究项目的伦理审批件；
2. 课题合同书签订后，基金会分期将经费拨付给获奖者工作的大学/研究所账户，基金获得者单位财政部门必须开具国家税务部门核准的正式发票，不可用内部行政收据等代替；
3. 研究成果发表时需注明“本研究由北京科创医学发展基金会支持”；
4. 基金获得者应将正式发表的论文及本项目成果取得的奖励等复印件，提供给本基金会存档；
5. 项目计划执行期间所取得的有关成果、专著、论文、研究报告、总结、评价书及成果报道等均应标注“北京科创医学发展基金会中国晚期乳腺癌HER2领域研究基金项目”。研究成果归基金会和课题承担者共有，成果的鉴定、奖励、专利等由双方协商共同署名；
6. 乙方转让该项目成果或技术而取得经济利益，可视情况协商确定分配比例，并入北京科创医学发展基金会的相关专项基金；
7. 基金获得者需按照项目研究进度定期提供研究报告，项目完成后需提供总结报告。
八、申报联系人
联系人：刘老师
联系邮箱：kt2201@kcyx.org.cn
联系电话：010-67166559-8012；13911840617
北京科创医学发展基金会
2022年4月26日
